| 产品名称 | 一次性使用无菌脑棉片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱脂棉片和连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位脑外科手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型；长(10mm-150mm)×宽(10mm-150mm)，具体规格详见小包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202142016 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌棉片(注册证编号：豫械注准20202142016)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 变更情况 | 2021-05-14 00:00:00 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”； 生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。2023-06-30 产品名称由“一次性使用无菌棉片”变更为“一次性使用无菌脑棉片”。 适用范围由“供临床护创、吸湿用。”变更为“用于医疗单位脑外科手术时一次性使用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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