| 产品名称 | 一氧化碳检测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合该公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。 |
| 型号规格 | SV-eCO-02 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172071602 |
| 注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172071602”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-28 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 变更情况 | 2023-05-28产品名称变更 由“纳库仑一氧化碳检测器”变更为“一氧化碳检测器”适用范围变更 由“配合该公司生产的纳库仑呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。”变更为“配合该公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。”结构及组成变更 由“纳库仑一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。”变更为“一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。”产品技术要求变更 由“产品技术要求中涉及“纳库仑呼气分析仪”、“纳库仑一氧化碳检测器””变更为“涉及名称修改为“呼气分析仪”、“一氧化碳检测器”；其他格式调整。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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