| 产品名称 | 经皮穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺针由针芯和针管两部分组成，经皮穿刺针根据手柄结构的不同分为三个型号，刃口形式均为三刃。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140062 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 型号规格由“GC-01、GC-02、GC-03。”变更为“详见附表” 产品技术要求由“鲁械注准20162140062”变更为“鲁械注准20162140062” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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