| 产品名称 | 血管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软头、软延长管、管身、鲁尔座组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的血管系统。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183030208 |
| 注册人名称 | 迪泰医学科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183770208。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2021-12-20 适用范围：“该产品用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的血管系统，神经血管应用除外。” 变更为：“该产品用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的血管系统。” 2023-04-20 详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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