| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 专门设计和制造给相容的特定诊断影像设备(CT)使用。 |
| 型号规格 | Reevo 240G |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172060432 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172060432”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2023-03-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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