| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由光学检测模块、反应模块、试剂冷藏模块、样本和试剂针二维臂模块、清洗模块、电源、控制软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的体液样本中的被分析物进行定量或定性检测。 |
| 型号规格 | CP880、CP870、CP860 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220234 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20232220234 。 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2023-04-10: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 1A栋10-11层、12C，2 栋 1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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