| 产品名称 | 数字化动态尿液监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示终端(含功能模块和通信接口)、尿液传感器和托架组成。显示终端用于显示测量数据，尿液传感器用于尿液数据监测，托架用于尿量获取和固定配套尿袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对临床患者进行尿量监测。 |
| 型号规格 | WM-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070637 |
| 注册人名称 | 珠海沃姆电子有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金鸿七路239号1栋901 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金鸿七路239号1栋901 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070637”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 变更情况 | 2024-06-26: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区”变更为“珠海市高新区金鸿七路239号1栋901”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区”变更为“珠海市高新区金鸿七路239号1栋901”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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