| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座组件和缝合组件组成；抵钉座组件由抵钉座和钉仓支架组成；缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：WZCTS-A-60L/M/H；WZCTS-A-80L/M/H；WZCTS-A-100L/M/H；组件：WZCTS-P1-60L/M/H；WZCTS-P1-80L/M/H；WZCTS-P1-100L/M/H |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022512 |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022512”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-03-20生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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