| 产品名称 | 人工授精导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工授精导管由授精导管、DS鲁尔手柄、保护套管三部分组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | IUSS、IUN7F-140-SSSN、IUN7F-140-SLSN、IUN7F-140-ESSN、IUN7F-140-ELSN、IUN7F-160-SSSN、IUN7F-160-SLSN、IUN7F-160-ESSN、IUN7F-160-ELSN、IUN7F-180-SSSN、IUN7F-180-ESSN、IUN7F-180-ELSN |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202181404 |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505，无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼、7楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202181404”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2023-04-28型号、规格变更 由“IUSS”变更为“IUSS、IUN7F-140-SSSN、IUN7F-140-SLSN、IUN7F-140-ESSN、IUN7F-140-ELSN、IUN7F-160-SSSN、IUN7F-160-SLSN、IUN7F-160-ESSN、IUN7F-160-ELSN、IUN7F-180-SSSN、IUN7F-180-ESSN、IUN7F-180-ELSN”结构及组成变更 由“人工授精导管由授精导管、DS鲁尔手柄、保护套管三部分组成。本产品为无菌状态提供，经辐照灭菌，应无菌。一次性使用。”变更为“人工授精导管由授精导管、DS鲁尔手柄、保护套管三部分组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
