| 产品名称 | 机械解脱弹簧圈系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机械解脱弹簧圈系统由弹簧圈和输送系统两部分组成。输送系统由输送系统扭转器、应力缓冲器、输送导丝、导管、输送导丝固定圈、和输送系统显影圈组成。弹簧圈通过机械连接的方式与输送系统连接，操纵输送系统扭转器可释放弹簧圈。弹簧圈由铂钨合金材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞： －动脉瘤：动脉瘤颈/瘤腔比小于或等于1/2，或动脉瘤颈小于或等于4mm； －硬脑膜动静脉瘘。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130228 |
| 注册人名称 | 加奇生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183770228 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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