| 产品名称 | 血糖尿酸总胆固醇测试卡（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血糖尿酸总胆固醇测试卡(干化学法)，代码卡(CODE码)。血糖尿酸总胆固醇测试卡(干化学法)主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成，其中的化学品成份如下表： 血糖： 葡萄糖氧化酶>0.3U， 过氧化物酶>0.3U， 4-氨基安替比林>0.06mg； 尿酸： 尿酸氧化酶>0.3U， 过氧化物酶>0U， 4-氨基安替比林>0.06mg； 总胆固醇： 胆固醇酯酶>0.U， 胆固醇氧化酶>0.4U， 4-氨基安替比林>0.02mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖尿酸总胆固醇测试卡(干化学法)是与本公司生产的血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪(Fast Analyzer)和血脂/血糖/尿酸检测仪(Fast Photochemistry Module)配套使用的专用测试卡，用于体外定量检测人体样本中葡萄糖、尿酸、胆固醇的含量，临床上主要用于反映血糖水平以及高尿酸血症、高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、 25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、 15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、 50条/筒×2/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.测试卡必须在原包装中保存，测试卡取出后请立即使用。 3.产品有效期为12个月，开筒后有效期为3个月。开筒后筒盖需立即盖上。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400080 |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2024-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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