| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液150mmol/L、吐温200.5%、PC-300生化防腐剂0.1%；试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液150mmol/L、羊抗人前白蛋白多抗12.5%、聚乙醇60000.1%；校准品：前白蛋白(液体，浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。仅供医疗机构使用，不能个人使用。血清前白蛋白(prealbumin，PA)是肝脏细胞合成的一种血清蛋白质，其主要生理功能是运输甲状腺素和维生素A，并具有胸腺激素活性，可通过促进淋巴细胞的成熟来增加机体的免疫力。PA对临床肝实质性损害有重要诊断价值。肝硬化、慢性活动性肝炎、阻塞性黄疸患者均显著降低，是早期肝功能损伤的指标。此外，营养不良和急性感染的病人PA也可降低 。检测方法有免疫电泳、放射免疫、酶联免疫吸附试验、化学或电化学发光免疫法、荧光免疫法和免疫比浊法等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400267 |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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