| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为四层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由纺粘法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 型号规格 | 型号：无菌折叠型、非无菌折叠型，规格：大号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141450 |
| 注册人名称 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2023-03-24 00:00:00 型号、规格由“型号：无菌折叠型、无菌拱型、非无菌折叠型、非无菌拱型；规格：大号、小号。”变更为“型号：无菌折叠型、非无菌折叠型，规格：大号、小号”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-22注册人住所由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。生产地址由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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