| 产品名称 | 透明敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 窗口型、普通型、I.V.型由涂硅离型材料、记录边条、聚氨酯薄膜和医用压敏胶组成； I.V.加强型由涂硅离型材料、记录边条、无纺边条、涂胶无纺、聚氨酯薄膜和医用压敏胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无渗出创面(真皮浅层及以上)的防护，也可用于输液导管固定。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140714 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：变更对比表见附页1； 2、结构及组成：变更对比表见附页2； 3、附件：产品技术要求变更对比表见附页3。;本文件与“沪械注准20172140714”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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