| 产品名称 | 腹腔外置疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝纤维编织而成的网状单层编织物，分为平片和预成型补片两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架寿命5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝、腹壁切口疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130278 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460278。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2019-11-13 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧;”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层； 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。;”。 2020-03-24 1.“型号、规格”变更见变更对比表2.技术要求变更见附件“其他”。 2021-03-30 变更型号规格，详见型号规格变化对比表。变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2021-08-10 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”变更为“生产地址：地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧； 地址2：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；地址3：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。 2023-10-16 注册人住所由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 2023-11-17 生产地址由地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧； 地址2：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；地址3：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧;变更为：北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
