| 产品名称 | 灸疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由灸筒、灸材、固定胶带等组成。灸筒由灸盖、灸座及灸座隔热网组成，灸盖、灸座由牛皮纸筒，内衬铝箔衬纸制成，灸座隔热网由水刺无纺布、网孔牛皮纸板或304不锈钢钢丝网制成。灸材由植物草木柱制成。固定胶带由无纺布、医用胶及硅油纸制成。根据灸材克重及灸座隔热网不同，分为四种型号，其中雷火灸型灸材2g/柱，灸座隔热网为水刺无纺布；督灸型灸材3g/柱，灸座隔热网为网孔牛皮纸板；隔物灸型灸材2g/柱，灸座隔热网为304不锈钢钢丝网；通用型灸材2g/柱，灸座隔热网为网孔牛皮纸板。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | 雷火灸型、督灸型、隔物灸型、通用型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192200340 |
| 注册人名称 | 江苏华灸生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县海河镇工业园区999号 |
| 生产地址 | 江苏省射阳县海河镇工业园区999号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192200340”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2023-04-27注册人住所变更 由“江苏省射阳县海河镇工业园区999号”变更为“射阳县海河镇工业园区999号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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