产品名称 | 一次性使用体外引流系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流系统主要由引流容器(手雷式、弹簧式、瓶式、手雷式+袋式)、外科引流管、引导针组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中或手术后从伤口引流血液、脓液、组织液等液体。 |
型号规格 | BDA-YS-0100/0200/0400(Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24); BDA-YT-0200/0400/0800(Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24); BDA-YP-1600(Fr28/Fr32/Fr36); Y08/10/12/14/16/18/20/22/24075/095/120/150L1200 |
注册证编号 | 鲁械注准20192140649 |
注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
批准日期 | 2023-06-02 |
有效期至 | 2024-09-22 |
变更情况 | 注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 型号规格由“见附录。”变更为“BDA-YS-0100/0200/0400(Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24); BDA-YT-0200/0400/0800(Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24); BDA-YP-1600(Fr28/Fr32/Fr36); Y08/10/12/14/16/18/20/22/24075/095/120/150L1200” 产品技术要求由“”变更为“” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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