| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 磷酸缓冲液 PH7.5 0.1mmol/LR2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 4.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)通用型 120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)通用型 150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)通用型 240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)通用型 (6×72人份)(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400575 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162400575”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2023-06-28注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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