| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、治疗头、护目眼罩、医用耦合剂、电源线和控制软件组成。控制软件发布版本号(CV1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗皮肤表浅的色素性疾病。 |
| 型号规格 | RH-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20162090044 |
| 注册人名称 | 山西瑞豪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座 |
| 生产地址 | 太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座 |
| 其他内容 | 产品禁忌症： 有下列情形的患者禁用：1.孕妇及哺乳期妇女；2.精神病患者； 3.戴有心脏起搏器或心脏除颤装置的患者；4.既往对日光过敏者、正进行光敏处理的患者；5.炎症性皮肤状况；6.开放性撕裂伤或擦伤。 |
| 备注 | 原注册证号为：晋械注准20162260044 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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