*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 医用外科口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
型号规格 平面耳挂式:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm折叠耳挂式:14cm×12.5cm、13.5cm×10.5cm、12.5cm×10cm柳叶式:20cm×8cm、17cm×7cm
注册证编号 苏械注准20222140694
注册人名称 奥亿康医疗科技无锡有限公司
注册人住所 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区
生产地址 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区,江阴市华士镇澄路鹿243号
备注 本文件与“苏械注准20222140694”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-05-22
有效期至 2027-02-07
变更情况 2023-05-22型号、规格变更 由“平面耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm”变更为“平面耳挂式:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm折叠耳挂式:14cm×12.5cm、13.5cm×10.5cm、12.5cm×10cm柳叶式:20cm×8cm、17cm×7cm”结构及组成变更 由“医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

发布