| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成。根据使用部位管腔内径不同分为五种规格。按钉高不同又分为3.5、4.8两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于消化道的端-端、端-侧、侧-侧吻合。 |
| 型号规格 | SCS2135、SCS2535、SCS2935、SCS2148、SCS2548、SCS2948、SCS3148、SCS3348 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020131 |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182020131”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2023-05-15生产地址变更 由“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼,江苏省苏州市高新区锦峰路8号12号楼401室”变更为“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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