| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插头、电缆及探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | P1211、P1211M、P1211D、P1211C、P1211F、P1211E |
| 注册证编号 | 粤械注准20152071102 |
| 注册人名称 | 深圳市普凌姆科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152071102”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-03-17 |
| 有效期至 | 2025-03-16 |
| 变更情况 | 2023-07-04: 1、产品名称由“重复性血氧探头”变更为“血氧饱和度传感器”。 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-88841077; 0755-88884107;0755-28097345;13510917817 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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