| 产品名称 | 一次性使用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以非织造布为主要原材料压片、热合、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：A型：耳挂式、B型：绑带式；规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20152140189 |
| 注册人名称 | 南昌市爱益卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业开发区 |
| 其他内容 | 1.不涉及医疗器械强制性标准修订，无需提供产品检验报告。 2.原医疗器械注册证有效期内未发生涉及产品技术要求变更等变化事项。 原注册证号：赣械注准20152640189 |
| 批准日期 | 2020-08-11 |
| 有效期至 | 2025-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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