| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张管、套管组成，还可配置定位圈、导引针、导丝、肾造瘘引流管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 型号规格 | 字符超限，详见附件。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202030712 |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202030712”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2021-12-16: 1、“型号、规格”和“结构及组成”变更内容见附页1（共3页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共22页）。 2023-05-17: 1、型号、规格变更内容见附页2（共页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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