| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S； 可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L、DL-DN-M、DL-DN-S； 由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和面罩(S/M/L)组成。 可调节面罩型(无菌):DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS； 可调节面罩型(非无菌):DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS； 由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、圆环、雾量调节盖、雾量调节片组装而成)和面罩(S/M/L)组成。 可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CC、 可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC 由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)、面罩(M)、储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成 可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CCC 可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CCC 由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、面罩(M)和储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成。 可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-PVC 可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-PVC 由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴、PVC面罩(M)组成。 可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-CPVC 可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-CPVC 由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、咬嘴和PVC面罩(M)组成。 可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-K 可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-K 由导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴组成。 可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-CK 可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-CK 由导气管导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)和咬嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | 可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-SDL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS、可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L 、DL-DN-M、DL-DN-S、DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS、可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC、DL-SW-CCC、可调节双杯型(非无菌)： DL-DN-CC、DL-DN-CCC、可调节PVC面罩型(无菌):DL-SW-PVC、DL-SW-CPVC可调节PVC面罩型(非无菌):DL-DN-PVC、DL-DN-CPVC可调节咬嘴型(无菌):DL-SW-K、DL-SW-CK可调节咬嘴型(非无菌):DL-DN-K、DL-DN-CK |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172080159 |
| 注册人名称 | 泰安大陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段 |
| 生产地址 | 山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 型号规格由“可调节面罩型（无菌）:DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S可调节面罩型（非无菌）:DL-DN-L 、DL-DN-M、DL-DN-S可调节双杯型（无菌）：DL-SW-CC可调节双杯型（非无菌）：DL-DN-CC”变更为“可调节面罩型（无菌）:DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-SDL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS、可调节面罩型（非无菌）:DL-DN-L 、DL-DN-M、DL-DN-S、DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS、可调节双杯型（无菌）：DL-SW-CC、DL-SW-CCC、可调节双杯型（非无菌）： DL-DN-CC、DL-DN-CCC、可调节PVC面罩型（无菌）:DL-SW-PVC、DL-SW-CPVC可调节PVC面罩型（非无菌）:DL-DN-PVC、DL-DN-CPVC可调节咬嘴型（无菌）:DL-SW-K、DL-SW-CK可调节咬嘴型（非无菌）:DL-DN-K、DL-DN-CK” 产品主要结构组成由“可调节面罩型由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片组装而成）和面罩（S/M/L）组成。可调节双杯型由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片组装而成）、面罩（M）、储雾杯（储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成）组成。”变更为“可调节面罩型（无菌）:DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S； 可调节面罩型（非无菌）:DL-DN-L、DL-DN-M、DL-DN-S； 由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成）和面罩（S/M/L）组成。 可调节面罩型（无菌）:DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS； 可调节面罩型（非无菌）:DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS； 由松紧带、导气管（输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、圆环、雾量调节盖、雾量调节片组装而成）和面罩（S/M/L）组成。 可调节双杯型（非无菌）：DL-DN-CC、 可调节双杯型（无菌）：DL-SW-CC 由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成）、面罩（M）、储雾杯（储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成）组成 可调节双杯型（非无菌）：DL-DN-CCC 可调节双杯型（无菌）：DL-SW-CCC 由松紧带、导气管（输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成）、面罩（M）和储雾杯（储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成）组成。 可调节PVC面罩型（无菌）：DL-SW-PVC 可调节PVC面罩型（非无菌）：DL-DN-PVC 由松紧带、导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成）和咬嘴、PVC面罩(M)组成。 可调节PVC面罩型（无菌）：DL-SW-CPVC 可调节PVC面罩型（非无菌）：DL-DN-CPVC 由松紧带、导气管（输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成）、咬嘴和PVC面罩（M）组成。 可调节咬嘴型（无菌）：DL-SW-K 可调节咬嘴型（非无菌）：DL-DN-K 由导气管（输氧管和输氧管接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成）和咬嘴组成。 可调节咬嘴型（无菌）：DL-SW-CK 可调节咬嘴型（非无菌）：DL-DN-CK 由导气管导气管（输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成）、雾化药杯（雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成）和咬嘴组成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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