| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 氢氧化钠 200mmol/LR2： 酒石酸钾钠 32mmol/L 硫酸铜 18.8mmo/L 碘化钾 30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中总蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1: 4×25mL + R2: 4×25mL R1: 4×48mL+ R2: 4×48mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂于贮存于2–25℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期(18个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。AU5800：开封后，在分析仪上储藏，试剂可保持稳定21天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400169 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 变更情况 | 2023-06-20包装规格变更 由“R1: 4×25mL + R2: 4×25mL R1: 4×48mL+ R2: 4×48mLR1: 4×164mL+ R2: 4×164mL”变更为“R1: 4×25mL + R2: 4×25mL R1: 4×48mL+ R2: 4×48mL”适用的样本类型变化 由“血清”变更为“血清和血浆”产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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