| 产品名称 | 一体式封堵器介入输送装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。 |
| 型号规格 | 型号规格：ASD-6F、ASD-7F、ASD-8F、ASD-9F、ASD-10F、ASD-12F、ASD-14F、P/V-6F、P/V-7F、P/V-8F、P/V-9F、P/V-10F、P/V-12F、P/V-14F |
| 注册证编号 | 国械注准20183030269 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183770269。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2021-11-01 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。 2023-02-28 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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