产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:三磷酸腺苷 ≥2.0mmol/LNAD+ ≥ 1.32mmol/LMg2+ 2.37mmol/LR2:己糖激酶 ≥0.59kU/L6-磷酸葡萄糖脱氢酶 ≥1.58 kU/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
型号规格 | R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂于贮存于2–8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (24个月)。开封后,在不超过效期的情况下,在仪器上可保持稳定30天。 |
注册证编号 | 苏械注准20172400668 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-07-04 |
有效期至 | 2027-05-01 |
变更情况 | 2023-07-04产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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