| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头(相控阵探头 1-4MHz、R=20.3mm；凸阵探头 2-5MHZ、R=50mm，4-9MHz、R=11mm，2-6MHz、R=55mm，3-9MHz、R=11.5mm；线阵探头 4-12MHz、R=34.6mm, 5-12MHz、R=55mm；连续多普勒探头 2MHz、R=75mm)、控制面板、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器、条码扫描器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合不同探头，可用于腹部，小器官(甲状腺、乳腺、睾丸)，心脏，腔内(经阴道、经直肠)，外周血管的超声探查。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162060867 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162060867”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 变更情况 | 2023-03-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
