| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A.主机B.硬件选件1)ECG数字模块2)脚踏开关3)探头4)黑白医用级打印机5)彩色医用级打印机6)22” OLED显示器7)条形码阅读器8)电源噪声过滤器9)USB麦克风10)23” MegazoneLCD 组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断 |
| 型号规格 | Voluson E8, Voluson E10 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060737 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222060737”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2023-04-04产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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