| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸肌酸二钠盐，5'-腺嘌呤核苷酸二钠盐 ，P1，P5-二(腺苷-5')五磷酸五钠盐，N-乙酰-L-半胱氨酸 ，酶稳定剂，己糖激酶，D-葡萄糖，腺苷-5’-二磷酸二钠盐，醋酸镁，烟酰胺腺嘌呤双核苷酸磷酸盐，咪唑缓冲液 ；试剂2 酶稳定剂，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，抑制CK-M抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，密封避光干燥保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400099 |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由 绍兴市上虞区小越镇金澜路5号 变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;生产地址由 绍兴市上虞区小越镇金澜路5号 变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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