| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气体过滤器按照用途分为普通型(Ⅰ型)、温湿型(Ⅱ型)和复合型(III型)三种型号。气体过滤器由机器接口、过滤膜/温湿膜、病人端、气体采样口、外壳组成，辅件端口为选配，普通型的过滤膜由聚丙烯纤维材料制成，温湿型的过滤膜为温湿膜，采用吸水纸制成，复合型同时有过滤膜和温湿膜两种膜材。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸管道过滤气体时配套使用，用于降低吸入或呼出颗粒(包括微生物)的数量用 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080867 |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182540867 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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