| 产品名称 | 一次性使用塑料肛管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型产品采用聚乙烯材料一体注塑成型；II型产品由接头和管身两部分组成，接头部分采用聚丙烯制成，管身采用聚氯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供外科手术前和孕妇产前进行灌肠、冲洗时用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅱ型含6个规格，分别为F22、F24、F26、F28、F30、F32 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182140113 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140113”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140113”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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