| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡：固定有荧光微球标记血清淀粉样蛋白A单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有血清淀粉样蛋白A单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由磷酸盐(PBS)缓冲液(0.01mol/LpH7.4)和Proclin-300组成。NFC卡或ID卡：含有项目名称，批号信息和标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆、全血、血清中的血清淀粉样蛋白A。主要作为一种非特异性炎症指标。 血清淀粉样蛋白A是一种急性时相反应中，在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成，血清淀粉样蛋白A的含量浓度是反应感染性疾病早期验证的敏感指标，有助于诊断炎症、评估其活性、监控其活动及治疗。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400665 |
| 注册人名称 | 邦奇（河南）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”。注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。2023-06-12变更为“见附页”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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