| 产品名称 | J型导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双 J型导管是由双J导管，推管、导引钢丝组成，其中推管和导引钢丝为选配件。单J型导管是由单J导管，导引钢丝组成，其中单J导管是由导管和接头组成，导引钢丝为选配件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿路手术中供尿路支撑、引流作用 |
| 型号规格 | 单J管分为：1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)、3.2mm(10Fr)、3.8mm(11Fr)、4.4mm(12Fr)；双J管为分：1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140981 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140981”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-05-28 |
| 变更情况 | 2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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