| 产品名称 | 多关节主被动训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-ZBD-IA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IB由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IC由主机、上肢训练部分、上肢臂、床头对接装置、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、手柄开关组成；XY-ZBD-ID由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIA主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIB由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIC由主机、下肢训练部分、功能性电刺激驱动接口、声控传感器、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IID由主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、立杆、绑带、急停按钮、脚轮组成；XY-ZBD-IIE由主机、床头对接装置、固定腿板、脚踏板、牵拉绳、牵拉绳调节部件、急停按钮、立杆、脚轮、绑带、下肢训练部分组成；XY-ZBD-IIIA由主机、上肢训练部分、上肢臂、急停按钮、脚轮、下肢训练部分、固定腿板、座椅、脚踏板、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIB由主机、底座横杆、脚踏板、轮椅连接装置、立杆、脚轮、绑带组成；XY-ZBD-IIIC由主机、踏板组成；XY-ZBD-IIID由主机、脚踏板、上肢训练部分、急停按钮、立杆、绑带、上肢臂、脚轮、下肢训练部分、固定腿板组成；XY-ZBD-IIIE由主机、旋转旋钮、手臂锻炼扶手、固定腿板、脚踏板、声控传感器、急停按钮、上肢训练部分、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIF由主机、脚踏板、固定腿板、上肢训练部分、声控传感器、急停按钮、立杆、绑带组成；XY-ZBD-IIIG由主机、电视接口、上肢训练部分、上肢臂、脚踏板、声控传感器、功能性电刺激驱动接口、急停按钮、固定腿板、立杆、绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者上下肢进行主被动康复训练。 |
| 型号规格 | XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID、XY-ZBD-IIIE、XY-ZBD-IIIF、XY-ZBD-IIIG |
| 注册证编号 | 豫械注准20192190650 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 2019-7-3 生产地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。 2019-12-4 型号、规格由“XY-ZBD-IA~ID，XY-ZBD-IIA~IIE，XY-ZBD-IIIA~IIIG。”变更为“XY-ZBD-IA、XY-ZBD-IB、XY-ZBD-IC、XY-ZBD-ID、XY-ZBD-IIA、XY-ZBD-IIB、XY-ZBD-IIC、XY-ZBD-IID、XY-ZBD-IIE、XY-ZBD-IIIA、XY-ZBD-IIIB、XY-ZBD-IIIC、XY-ZBD-IIID |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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