| 产品名称 | 三棱针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三棱针采用符合GB/T4240-2009中的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成，规格有大号、小号两种，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于中医针刺放血。 |
| 型号规格 | 大号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200332 |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
| 注册人住所 | 苏州越溪镇龙翔路 |
| 生产地址 | 苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152200332”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2023-03-14生产地址变更 由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区” |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13862019003; 0512-66551329;13815999985 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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