| 产品名称 | 一次性使用导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由离型纸、无纺布、压敏胶、PE膜、双面胶、尼龙粘扣、泡棉组成；B型：由离型纸、无纺布、压敏胶、PE膜、双面胶、尼龙粘扣组成；C型：由离型纸、压敏胶、PE膜、双面胶、尼龙粘扣组成；D型：由无纺布、压敏胶、离型纸组成；G型：由离型纸、无纺布、压敏胶、PE膜、双面胶、尼龙粘扣和咬嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口，或敷料的次级固定。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、G型；规格：长(30-180)mm×宽(10-180)mm，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141688 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用导管固定装置(注册证编号：豫械注准20212141688)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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