| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪用电极片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013规定的非织造布，其规格为50g/m2～100g/m2。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。 |
| 型号规格 | AZDX-A、AZDX-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20152091010 |
| 注册人名称 | 江苏艾泽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县海河镇彭川路88号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152091010”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2023-04-18注册人住所变更 由“江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号”变更为“射阳县海河镇彭川路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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