| 产品名称 | 病员加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 病员加温系统由温度控制器、加温垫(毯)和体温传感器(FH、FP系列适用)组成。加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于给病人提供升温，维持病人的正常体温。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090094 |
| 注册人名称 | 江苏佰润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 生产地址 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182090094”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2023-07-04型号、规格变更 由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“病员加温系统由温度控制器和加温垫（毯）组成，加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。”变更为“病员加温系统由温度控制器、加温垫（毯）和体温传感器（FH、FP系列适用）组成。加温垫（毯）的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。”产品技术要求变更 由“见原产品技术要求”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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