| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；规格：长17.5cm×宽9.5cm、长14.5cm×宽9.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140003 |
| 注册人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用医用口罩(注册证编号：豫械注准20192140003)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2024-01-04 |
| 变更情况 | 2020-06-18 00:00:00 住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。 生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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