| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、中英文显示操作系统、热敏打印机等组成。仪器的主机主要分为样品盘、试纸摆放盘及加样系统、清洗系统、检测系统、电源及电路板单元、触摸操作屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | UC600型全自动尿液分析仪与UC干化学尿液分析试纸UC11U、UC14U配套使用，检测人体尿液中的抗坏血酸(VC)﹑白细胞(LEU)﹑潜血(BLD)﹑尿胆原(URO)﹑胆红素(BIL)﹑酸碱度(PH)﹑比重(SG)﹑酮体(KET)﹑蛋白质(PRO)﹑亚硝酸盐(NIT)﹑葡萄糖(GLU)﹑肌酐(CRE) ﹑钙(Ca) ﹑微量白蛋白(MCA)等多项化学指标，结果以半定量或定性表示；适用于医疗机构的临床检验，为临床医疗提供铺助筛查。 |
| 型号规格 | UC600 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202220174 |
| 注册人名称 | 桂林优科科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦D座第六层”变更为“桂林市七星区环城南一路穿山科技园内凯丽大厦1号楼第五层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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