| 产品名称 | 润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、卡波姆和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗器械进入人体腔道的润滑(如：阴道粘膜、肛门组织及各类腔道镜检查等)。 |
| 型号规格 | 3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在无腐蚀性的室内常温保存。 2.运输、储存时应避免高温、光照、防冻；常温运输。 有效期：二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222140148 |
| 注册人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-09 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL/瓶(支)”变更为“3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、100mL、200mL/瓶(支)”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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