| 产品名称 | 一次性使用清创护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QCK-1由基本配置创口贴、医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-2由基本配置医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-3由基本配置碘伏棉球和选用配置医用酒精棉球、医用棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-4由基本配置一次性使用敷料镊、医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床清洗伤口、换药包扎使用。 |
| 型号规格 | QCK-1、QCK-2、QCK-3、QCK-4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140458 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用清创护理包(注册证编号：豫械注准20222140458)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2023-03-07 00:00:00 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-06-12 型号、规格由“I型”变更为“QCK-1、QCK-2、QCK-3、QCK-4”。 结构及组成由“由基本配置医用棉球和选用配置医用碘伏棉签、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用酒精棉球、橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、一次性使用敷料镊、托盘、一次性使用包布组成。”变更为“QCK-1由基本配置创口贴、医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-2由基本配置医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-3由基本配置碘伏棉球和选用配置医用酒精棉球、医用棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。QCK-4由基本配置一次性使用敷料镊、医用棉球和选用配置医用酒精棉球、碘伏棉球、医用酒精棉签、医用碘伏棉签、橡胶检查手套、医用薄膜手套、创口贴、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用包布、托盘组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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