| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚乙烯薄膜加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 长(10cm-300cm)×宽(2cm-200cm)，允差±10%，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140247 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182540247 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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