| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 合成树脂牙由聚甲基丙烯酸甲酯及其共聚物制成(具体详见产品技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于义齿修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163170422 |
| 注册人名称 | 登士柏牙科（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区泰华路78号H2厂房 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街151号；天津经济技术开发区泰华路78号H2厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201636304222023年6月19日同意更正产品技术要求内容，2020年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2021-01-15 “生产地址:天津经济技术开发区第六大街151号；天津经济技术开发区泰华路78号H2厂房”变更为“生产地址:天津经济技术开发区泰华路78号H2厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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