| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体、和连接体组成。定制式固定义齿智造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：瓷粉、氧化锆块、钴铬烤瓷合金、镍铬烤瓷合金、镍基铸造合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙膜进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥(冠、桩核、嵌体、贴面)、钴铬合金烤瓷桥(冠、桩核、嵌体)、镍铬合金烤瓷桥(冠、桩核、嵌体)、镍基合金铸造桥(冠、桩核、嵌体)。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20182170006 |
| 注册人名称 | 牡丹江市燊达义齿技术有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省牡丹江市西安区西三条路166号 |
| 生产地址 | 黑龙江省牡丹江市西安区西三条路166号 |
| 备注 | 原注册证编号：黑械注准20182630006 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-23 |
| 变更情况 | 2020年6月15日 注册人注所变更为：黑龙江省牡丹江市西安区西三条路166号。 生产地址变更为：黑龙江省牡丹江市西安区西三条路166号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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