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产品名称 微网雾化器
结构及组成/主要组成成分 本雾化器由主机、药杯(含送雾管、雾化片)和附件组成。附件为选配件(吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带、柱状PP咬嘴、弧状硅胶咬嘴、眼罩和鼻塞)、其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。
适用范围/预期用途 供药物雾化吸入治疗用。
型号规格 YS30、YS30E、YS31、YS31E、YS32、YS32E、YS33、YS33E、YS34、YS34E、YS35、YS35E、YS36、YS36E、YS37、YS37E、YS38、YS38E、YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E、YS64、YS64E、YS65、YS65E、YS66、YS66E、YS67、YS67E、YS68、YS68E、YS69、YS69E。
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20152080087
注册人名称 常州正元医疗科技有限公司
注册人住所 常州西太湖科技产业园长杨路9号
生产地址 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园内C1厂房4层东北部及C1、C2四层连廊部分
备注 本文件与“苏械注准20152080087”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-05-09
有效期至 2025-01-09
变更情况 2023-05-09产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“本雾化器由主机、药杯(含送雾管、雾化片)和附件(吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带)、选配件组成。其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。”变更为“本雾化器由主机、药杯(含送雾管、雾化片)和附件组成。附件为选配件(吸嘴、成人面罩、儿童面罩、小面罩、中面罩、大面罩、头带、柱状PP咬嘴、弧状硅胶咬嘴、眼罩和鼻塞)、其中小面罩、中面罩、大面罩、头带适用于YS61、YS61E、YS62、YS62E、YS63、YS63E型号的雾化器。选配件含干电池、数据线。其中干电池仅适用于YS30、YS31、YS32、YS33、YS34、YS35、YS36、YS37、YS38、YS61、YS62、YS63、YS64、YS65、YS66、YS67、YS68、YS69型号的雾化器。”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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