| 产品名称 | 医用自交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用自交联透明质酸钠凝胶由自交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐及注射用水组成，按产品包装规格不同分为九种规格。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻内镜手术后非慢性创面及皮肤与粘膜的非慢性创伤的防护。 |
| 型号规格 | 0.5ml，1ml，2ml，3ml，5ml，6ml，8ml，10ml，20ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140849 |
| 注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号B座, 常州市新北区薛冶路117号C座三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140849”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023-06-08注册人名称变更 由“常州百瑞吉生物医药有限公司”变更为“常州百瑞吉生物医药股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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