| 产品名称 | 间歇性导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分标准型和女性专用两种，均由导管和管套组成。其中导管由导管头、侧孔、管身、排泄接口组成；管套由管套和帽组成。材料：导尿管—硅胶；管套(标准型)—聚丙烯、硅胶；管套(女性专用)—聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物；帽—聚丙烯、硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可重复使用，用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后，在排尿口处临时插入，用于排尿。可间歇性使用29天。 |
| 型号规格 | 间歇性导尿管申报规格型号表型号规格全长标准型儿童用9Fr(3.0mm)265mm男性用女性用10Fr(3.3mm)165mm、300mm、350mm、385mm、395mm12Fr(4.0mm)14Fr(4.7mm)16Fr(5.3mm)18Fr(6.0mm)20Fr(6.7mm)女性专用9Fr(3.0mm)125mm12Fr(4.0mm)14Fr(4.7mm) |
| 注册证编号 | 辽械注准20192140002 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区ⅡB-31 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20192140002”。 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2024-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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